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CAPA | Anfängerleitfaden für Korrekturmaßnahmen Vorbeugende Maßnahmen

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Erfahren Sie alles über Korrekturmaßnahmen Vorbeugende Maßnahmen (CAPA), einschließlich einiger Beispiele und Fallstudien für reale Anwendungen:

Oft hören wir, dass die Begriffe Korrekturmaßnahme und Vorbeugungsmaßnahme (zusammen CAPA genannt) synonym verwendet werden, aber in Wirklichkeit sind sie nicht dieselben. Die Definition und Absicht jeder dieser Aktionen sind in der Anwendung sehr spezifisch.

DECKEL

Was du lernen wirst:

Was sind vorbeugende Korrekturmaßnahmen (CAPA)?

In diesem Artikel werden wir Korrekturmaßnahmen und vorbeugende Maßnahmen ausführlicher behandeln. Wir werden diese anhand von Beispielen definieren, uns eingehend mit den Einzelheiten befassen und einige Fallstudien für reale Anwendungen betrachten.

Lass uns erforschen!!

Korrekturmaßnahme

Wie im Merriam-Webster-Wörterbuch definiert, wird das Wort 'korrigierend' definiert als 'beabsichtigt zu korrigieren (richtig zu machen oder zu korrigieren)'. Daher ist Korrekturmaßnahme gemäß der Definition eine Aufgabe, die identifiziert wird, um ein aktuelles Problem oder Problem zu beheben oder zu beheben.

Für diejenigen Leser, die Teil eines Softwareentwicklungs- und Bereitstellungsteams sind, am häufigsten Beispiel Korrekturmaßnahme ist die Entscheidung, einen Hotfix in der Produktion bereitzustellen, um einen Produktionsvorfall zu beheben, der durch die letzte Produktionsbereitstellung verursacht wurde.

Präventivmaßnahmen

Wie im Merriam-Webster-Wörterbuch definiert, wird das Wort 'vorbeugend' definiert als 'etwas, das verhindert (um zu verhindern, dass etwas passiert oder existiert)'. Daher wird vorbeugende Maßnahme als eine Aufgabe definiert, die identifiziert wurde, um zu verhindern, dass ein Problem in naher oder ferner Zukunft auftritt.

Zum Beispiel Der Prozess der Bereitstellung betroffener Bereiche für die Tester könnte verhindern, dass sich unbeabsichtigte Fehler in die Produktion einschleichen, insbesondere bei den Komponenten, die während der Anforderungsplanung ansonsten als nicht im Umfang befindlich eingestuft wurden.

Unterschied zwischen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen

KorrekturmaßnahmePräventivmaßnahmen
Behebt ein aktuelles Problem.Behebt ein Problem, das in Zukunft auftreten kann (nah oder fern).
Hier soll das Problem behoben werden.Hier soll verhindert werden, dass dieses Problem in Zukunft auftritt.

CAPA Ähnlichkeiten

# 1) Sowohl vorbeugende als auch korrigierende Maßnahmen werden erstellt, um Probleme der Vergangenheit, Gegenwart oder Zukunft zu behandeln.

# 2) Der Beginn von vorbeugenden oder korrigierenden Maßnahmen beruht auf denselben zugrunde liegenden Prozessen wie:

  • Risikoanalyse und Managementprozess
  • Ursachenanalyseprozess
  • Rückblickender Prozess
  • Überprüfung von organisatorischen Prozessressourcen wie historischen Erkenntnissen usw.

Wir werden diese Prozesse im nächsten Abschnitt ausführlich diskutieren.

Wann sollte jeder verwendet werden?

Jedes identifizierte Problem oder Risiko kann eine entsprechende CAPA haben. Bei der Suche nach einer Korrektur- oder Vorbeugungsmaßnahme für eine resultierende Aktion ist die Faustregel, die hier zu verstehen ist, die Absicht dieser Aktion.

  • Wenn die Absicht korrigierender Natur ist, d. H. Wenn die Bedeutung darauf ausgelegt ist, das vorliegende Problem zu beheben, wird dies als Korrekturmaßnahme bezeichnet.
  • Wenn die Absicht vorbeugend ist, d. H. Wenn die Bedeutung so ausgelegt ist, dass solche Probleme in Zukunft nicht mehr auftreten, wird dies als vorbeugende Maßnahme bezeichnet.

Zu identifizierende ProzesseKorrigierende und vorbeugende Maßnahmen

# 1) Risikoanalyse und Managementprozess

Das Risiko ist im Wesentlichen die Wahrscheinlichkeit eines negativen Auftretens.

Während der Durchführung einer Risikoanalyse wird ein Projekt oder eine Aktivität bewertet, um die damit verbundenen Risiken und die Auswirkungen dieses Risikos auf das Projekt / die Aktivität zu ermitteln. Diese Analyse wird als Teil des Gesamtrisikomanagements durchgeführt, bei dem eine geeignete Minderungsstrategie auf der Grundlage der Auswirkungen und der Wahrscheinlichkeit des Eintretens dieses Risikos erstellt wird.

Mit jedem identifizierten Risiko kann eine vorbeugende oder korrigierende Maßnahme verbunden sein oder nicht. Die identifizierten Risiken werden anhand ihrer Auswirkungen und Eintrittswahrscheinlichkeit abgebildet und gruppiert. Vorrang hat das Risiko, das unter einen hohen Einfluss und eine hohe Wahrscheinlichkeit des Auftretens fällt.

Betrachten wir ein Beispiel, um dies weiter zu verstehen.

Nehmen wir an, dass Ihr Team im Begriff ist, eine neue Website zu veröffentlichen. Aufgrund der ungelösten Fehler und der kurzen Lieferzeit hat das Team die folgenden Risiken für das Projekt identifiziert, wenn es veröffentlicht wird:

  • Risiko Nr. 1: Die Suchfunktion auf der Website dauert zu lange, um zu antworten, und es tritt möglicherweise eine Zeitüberschreitung auf. Kunden sehen eine Fehlermeldung, die das Zeitlimit angibt.
  • Risiko Nr. 2: Das Logo auf der Kontaktseite reagiert nicht auf Mobilgeräte.
  • Risiko Nr. 3: Der Kontoregistrierungsprozess funktioniert nicht. Neue Benutzer können sich nicht anmelden
  • Risiko Nr. 4: IE9-Kunden (weniger als 4% unter allen Kunden) können nicht auf das Homepage-Symbol klicken.

Um die Lösung zu priorisieren, ordnet Ihr Team diese identifizierten Risiken der unten gezeigten Risikomatrix zu.

Risikomatrix

In der Praxis würden Risiko Nr. 1 und 3 Vorrang vor Risiko Nr. 2 und 4 haben, da sie aufgrund ihrer hohen Wahrscheinlichkeit des Auftretens und der Auswirkungen kritischer sind.

Lassen Sie uns jetzt Strategien zur Risikominderung für die identifizierten Risiken entwickeln!

Risikominderung für Risiko Nr. 1

Präventivmaßnahmen:

  • Optimieren Sie die gespeicherte Suchprozedur, um die Ergebnisse in weniger als 2 Sekunden zurückzugeben. Weisen Sie zusätzliche Entwicklungsressourcen zu oder weisen Sie Ressourcen neu zu, um diese Aufgabe vor der Veröffentlichung abzuschließen.

Korrekturmaßnahme:

  • Fügen Sie der Suchergebnisseite eine Paginierung hinzu, sodass jeweils nur 25 Produkte geladen werden, die den Kriterien entsprechen, wodurch die Belastung des Servers verringert wird.

Risikominderung für Risiko Nr. 2

Was ist der beste kostenlose Computerreiniger?

Präventivmaßnahmen:

  • Keiner

Korrekturmaßnahme

  • Beheben Sie den Fehler, wenn die Entwicklungsressourcen verfügbar sind.

Risikominderung für Risiko Nr. 3

Korrekturmaßnahme

  • Weisen Sie Entwicklungsressourcen zu oder weisen Sie Ressourcen neu zu, um diesen Fehler zu beheben.

Risikominderung für Risiko Nr. 4

Präventivmaßnahmen:

  • Keiner

Korrekturmaßnahme

  • Beheben Sie den Fehler, wenn Entwicklungsressourcen verfügbar sind.

# 2) Ursachenanalyseprozess

Die Ursachenanalyse wird durchgeführt, um die Grundursache des vergangenen oder vorhandenen Problems zu ermitteln. Meine allzeit beliebte Methode zur Ermittlung der Grundursache ist die 5-Warum-Methode.

Was ist die 5-Warum-Methode?

Die 5-Warum-Methode ist eine gängige Fragetechnik, bei der die Grundursache durch Wiederholen der Frage „Warum“ identifiziert wird. Diese Technik ist selbst in der Fertigungsindustrie sehr beliebt und wurde ursprünglich in der Toyota Motor Corporation während des Fortschreitens ihrer Herstellungspraktiken verwendet.

Betrachten wir dieses Beispiel:

Problem: Build in der Produktion fehlgeschlagen und musste zurückgesetzt werden.

WARUM?

Kunden konnten keine Artikel im Warenkorb zur Kasse hinzufügen.

WARUM?

Build-Bereitstellungsproblem: Eine der erforderlichen gespeicherten Prozeduren wurde nicht bereitgestellt. Dies wirkte sich auf die Funktionalität zum Hinzufügen zum Warenkorb aus.

WARUM?

Die Anweisungen zum Bereitstellen dieser bestimmten gespeicherten Prozedur fehlten im Manifest.

WARUM?

Der Entwickler, der für die Entwicklung der gespeicherten Prozedur verantwortlich ist, hat vergessen, die Anweisungen im Manifest hinzuzufügen.

Korrekturmaßnahme:

  • Fügen Sie dem Manifest korrekte und genaue Anweisungen für die Build-Bereitstellung hinzu.
  • Testen Sie die Bereitstellung des vollständigen Build-Pakets gemäß den Anweisungen im Manifest in einer anderen Testumgebung und führen Sie einen Regressionstest durch, um sicherzustellen, dass der Build ordnungsgemäß funktioniert.

Präventivmaßnahmen:

  • Der Einführungsprozess für den Entwickler führt dazu, dass das vollständige Bereitstellungspaket plus Manifest mindestens 1 Tag vor der Produktionsfreigabe überprüft wird.

# 3) Rückwirkender Prozess

Eine Retrospektive ist ein Rückblick auf vergangene Ereignisse und nutzt diese Ereignisse als Gelegenheit, um daraus zu lernen. In Bezug auf Softwareentwicklung und Projektmanagement kann eine Retrospektive entweder am Ende einer Hauptversion oder am Ende eines Sprints oder an einem beliebigen Meilenstein des Projekts durchgeführt werden.

Basierend auf der Überprüfung kann eine Reihe relevanter vorbeugender oder korrigierender Maßnahmen identifiziert werden, die dazu beitragen würden, die mit ähnlichen zukünftigen Projekten verbundenen Risiken zu mindern.

# 4) Überprüfen von Organisationsprozess-Assets als historische Erkenntnisse

Die Erklärung hier ist dieselbe wie der obige Punkt für den retrospektiven Prozess. Hier geht es darum, aus Fehlern oder Problemen der Vergangenheit zu lernen und eine identifizierte Verbesserung auf ähnliche zukünftige Projekte anzuwenden.

Grundlegender Prozess von CAPA

Unabhängig von den Prozessen, die zur Identifizierung der Korrektur- oder Vorbeugungsmaßnahmen verwendet werden, bleibt der grundlegende Prozess oder der Ansatz derselbe. Lassen Sie uns den grundlegenden Schritt-für-Schritt-Prozess anhand eines Beispiels aus unserem Alltag diskutieren.

Grundlegender Prozess von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen

Wenden wir diesen Prozess nun auf ein reales Beispiel an .

Fast jedes Mal, wenn ich Geschirr spüle, klopfe ich die Spülmittel ab, d. H. Sie läuft über und die Seifenflüssigkeit ist überall auf dem Boden. Die verschmutzte Seife ist nicht leicht zu reinigen und lästig!

CAPA Real - Life Beispiel

Verfolgung von Korrektur- oder Vorbeugungsmaßnahmen bis zum Abschluss

Nachdem eine Aktion festgestellt wurde, ob korrigierend oder präventiv, ist die Arbeit noch nicht beendet. Die Aktion muss noch ausgeführt und schließlich abgeschlossen und geschlossen werden.

Das Verfolgen von Aktionspunkten bis zur Schließung ist etwas, mit dem die Teams häufig zu kämpfen haben.

Im Folgenden finden Sie einige nützliche Tipps, die Ihnen und Ihrem Team bei der Verfolgung und Ausführung der identifizierten Aktionen helfen können.

  • Identifizieren Sie immer die Person, die für die Ausführung des identifizierten Aktionspunkts verantwortlich ist, und die Person, die für die Steuerung der gesamten Initiative verantwortlich ist. Beispiel: Wenn die Aktion für ein Softwareprojekt bestimmt ist, kann die Person, die sie ausführt, ein Entwickler sein, und die Person, die sie ausführt, kann der Projektleiter sein.
  • Stellen Sie sicher, dass es eine Möglichkeit gibt, den Fortschritt der Aktion zu verfolgen. Abhängig von Ihrer Organisation kann die Art der Nachverfolgung von Werbebuchungen in Excel bis zur Verwendung dedizierter lizenzierter Software zur Nachverfolgung aller laufenden Aktionen reichen.
  • Erstellen Sie Richtlinien für die Meldung überfälliger Aktionselemente. Die Richtlinie kann einfach sein: Wenn eine Maßnahme erst nach oder nach 7 Tagen des vereinbarten Fälligkeitstermins abgeschlossen wird, wird dem Managementteam ein formeller Bericht darüber gesendet, und das Projektteam wird aufgefordert, dies zu begründen warum die Aktion nicht innerhalb des festgelegten Zeitrahmens abgeschlossen wurde. Abhängig von der hierarchischen Struktur Ihrer Organisation können dieser Regel weitere Ebenen hinzugefügt werden.

Klicken Hier , um auf die Vorlage für den Korrektur- und Vorbeugungsaktionsplan mit Beispieldaten zuzugreifen.

Testerperspektive

Als Tester tragen wir auf vielfältige Weise zum Erfolg eines Projekts bei. Die Fähigkeit, Risiken zu identifizieren und zur Identifizierung von CAPAs beizutragen, ist eine wichtige Fähigkeit, die wir zu unserem Vorteil entwickeln und nutzen können.

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Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen können auch problemlos auf den Testprozess angewendet werden und zur Verbesserung der Testwirksamkeit und der Gesamtqualität beitragen. Diese Aktionen können von den Testleitern, QS-Leitern, Projektmanagern usw. identifiziert und von den Testern und sogar den anderen Teammitgliedern ausgeführt werden.

Fazit

Korrekturmaßnahmen sind Aufgaben, die zur Behebung oder Behebung eines aktuellen Problems oder Problems identifiziert wurden. Vorbeugende Maßnahmen sind definiert als eine Aufgabe, die identifiziert wurde, um ein Problem zu verhindern, das in naher oder ferner Zukunft auftreten kann.

Obwohl die Absicht für beide unterschiedlich ist, werden vorbeugende und korrigierende Maßnahmen geschaffen, um die Probleme der Vergangenheit, Gegenwart oder Zukunft zu behandeln.

Risikoanalyse, Ursachenanalyse, Rückblicke usw. sind alles Prozesse, mit denen vorbeugende und korrigierende Maßnahmen identifiziert werden können. Nachdem eine Aktion festgestellt wurde, ob korrigierend oder präventiv, ist die Arbeit noch nicht beendet. Die Aktion muss noch ausgeführt und schließlich abgeschlossen und geschlossen werden.

Die Fähigkeit, Risiken zu identifizieren und zur Identifizierung der Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen beizutragen, ist eine wichtige Fähigkeit, die wir Tester zu unserem Vorteil entwickeln und einsetzen können.

Ich hoffe, dieser Artikel hätte alle Ihre Fragen zu Korrekturmaßnahmen und vorbeugenden Maßnahmen (CAPA) geklärt !!

Literatur-Empfehlungen

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